紧扣行业特点 强化法规意识 助推合规发展
——博创铭宇光电学堂组织开展医药领域法务讲座
发布时间:2025-05-06 15:15:06 点击率:4985
2025年4月28日,,,博创铭宇光电药业集团杭州总部成功举办新一期博创铭宇光电学堂系列讲座。。。。本期主题聚焦《药品品种与批文法律实务精解》,,,,特邀东方华银律师事务所合伙人、、、医药领域资深法律专家闵鹏担任主讲。。。讲座采取"线下会场+线上直播"模式,,,集团总部中高层管理人员,,销售管理中心、、、、研发管理中心骨干成员等现场参会,,,,全国各子公司近百名员工通过视频会议系统同步学习。。。
本次课程采用模块化教学设计,,,围绕药品全生命周期中的法律风险防控,,,系统拆解为12个专题单元。。。
闵鹏律师凭借其多年医药领域法律实务经验,,从"品种与批文的权属关系界定"切入,,深入剖析了药品品种权益的四大核心要素:包括药品技术权益(处方工艺、、、、质量标准等知识产权)、、、药品批准文号使用权、、数据专属保护期权益以及MAH制度下的权益分配机制。。。。通过梳理《药品管理法》《药品注册管理办法》关键条款,,,结合人民法院典型案例和最新监管动态,,重点解读了批文转让合规要点、、、、仿制药专利挑战策略等实务难题。。。
为强化知识转化效果,,,在课后的交流环节,,,,闵鹏律师与管理层和部分骨干座谈,,,,针对大家提出的各类问题给予现场解答。。。。面对医药领域各类监管趋严的大形势,,,,此次培训有效强化了全员法规意识,,,进一步夯实了集团创新、、、、稳健、、、持续发展的基础。。



