各省
、、
、自治区、
、、、直辖市食品药品监督管理局
：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，，经总局组织论证和审定
，
，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，
，，，中成药13种）转换为非处方药。。。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作
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　　一、、在2014年3月15日前，，，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。
。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。。补充申请备案之日起生产的药品，，
，，不得继续使用原药品说明书
。。。。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。。
。。

　　二、、、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、、、、药品经营企业等单位。。。

　　三、
、药品标签涉及相关内容的，，，
，应当一并修订。。。
。

　　附件：1.转换为非处方药的14种药品名单
　　　　　2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年1月22日